వార్తలు

ఫార్మాస్యూటికల్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ స్టాండర్డ్ (GMP) అనేది మనకు తెలిసిన, GMPలో EHSని క్రమంగా చేర్చడం అనేది సాధారణ ధోరణి.

GMP యొక్క ప్రధాన అంశం, నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా తుది ఉత్పత్తికి మాత్రమే కాకుండా, మొత్తం ఉత్పత్తి ప్రక్రియ తప్పనిసరిగా GMP, ప్రాసెస్ టెక్నాలజీ మేనేజ్‌మెంట్, బ్యాచ్/బ్యాచ్ నంబర్ మేనేజ్‌మెంట్, అవుట్‌పుట్ మరియు మెటీరియల్ బ్యాలెన్స్ తనిఖీ, ఆరోగ్య నిర్వహణ, గుర్తింపు నిర్వహణ, విచలనం నిర్వహణ దృష్టిగా.ఉత్పత్తి నాణ్యత (మ్యాన్-మెషిన్ మెటీరియల్ రింగ్) యొక్క ప్రధాన కారకాలను ప్రభావితం చేసే ఏదైనా ప్రక్రియకు కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యం, గందరగోళం మరియు మానవ తప్పిదాలను నివారించడానికి, ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క భద్రతను నిర్ధారించడానికి, నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి అన్ని రకాల సమర్థవంతమైన చర్యలు తీసుకోవడానికి మందులు.మే 2019లో, WHO మంచి తయారీ పద్ధతుల యొక్క పర్యావరణ అంశాలను ప్రచురించింది: GMP చెక్‌పాయింట్‌లుగా వ్యర్థాలు మరియు మురుగునీటి శుద్ధితో సహా యాంటీబయాటిక్ నిరోధకతను నివారించడంలో తయారీదారులు మరియు ఇన్‌స్పెక్టర్‌ల కోసం పరిగణనలు.సిబ్బంది రక్షణ సమస్య కూడా కొత్త GMPలో వ్రాయబడుతుందని పుకారు ఉంది.ఆక్యుపేషనల్ ఎక్స్‌పోజర్ లెవెల్ (OEB) రక్షణ, ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థల దృష్టిని కలిగించాలి!

ఫార్మాస్యూటికల్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్‌లో వృత్తిపరమైన ప్రమాదాల నివారణ మరియు నియంత్రణ నిర్వహణలో ఫార్మాస్యూటికల్ యాక్టివ్ పదార్థాల (API) వల్ల కలిగే వృత్తిపరమైన ప్రమాదాలు కీలకమైన మరియు కష్టమైన అంశాలు.ప్రమాదం ఆధారంగా, సాధారణ కొత్త మందులు మరియు క్యాన్సర్ మందులు మరియు పెన్సిలిన్ వంటి అత్యంత చురుకైన మందులు ఎక్కువ దృష్టిని ఆకర్షిస్తాయి, అయితే సాధారణ జనరిక్ మందులు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో పెద్దగా దృష్టిని ఆకర్షించవు.అత్యంత కష్టమైన విషయం ఏమిటంటే, క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క "పారిశ్రామిక పరిశుభ్రత (IH)" విలువను గుర్తించడం కష్టం మరియు టాక్సికాలజీ మరియు క్లినికల్ నుండి ప్రారంభించాల్సిన అవసరం ఉంది.OEB నియంత్రణ స్థాయి సాధారణంగా సమ్మేళనాల MSDS ప్రశ్న ఫలితాల ప్రకారం గ్రేడ్ చేయబడుతుంది.మీరు వినూత్నమైన మందులు చేస్తే, సంబంధిత సమ్మేళన కార్యాచరణ పరీక్ష చేయడానికి మీరు మీ స్వంత డబ్బు మరియు శక్తిని వెచ్చించాల్సి రావచ్చు;సాధారణ ఔషధాల కోసం, OEL/OEB యొక్క పరిమితులు మరియు గ్రేడ్‌లను సాధారణంగా సమ్మేళనం యొక్క MSDS సమాచారాన్ని ప్రశ్నించడం ద్వారా పొందవచ్చు.సంబంధిత ఇంజనీరింగ్ నియంత్రణ చర్యలు సాధారణంగా విభజించబడ్డాయి: 1. ఓపెన్ ఆపరేషన్;2. క్లోజ్డ్ ఆపరేషన్;3. మొత్తం గాలి సరఫరా;4. స్థానిక ఎగ్జాస్ట్;5. లామినార్ ప్రవాహం;6. ఐసోలేటర్;7. ఆల్ఫా బీటా వాల్వ్, మొదలైనవి నిజానికి, GMP యొక్క కోణం నుండి మనందరికీ తెలుసు, అయితే పరిగణన యొక్క ప్రారంభ స్థానం సాధారణంగా కాలుష్య నివారణ మరియు క్రాస్-కాలుష్యం యొక్క కోణం నుండి మరియు అరుదుగా పారిశ్రామిక పరిశుభ్రత కోణం నుండి.

దేశీయ ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థలు EHS సిబ్బంది రక్షణను బలోపేతం చేయాలి మరియు API OEB గ్రేడ్ మ్యాచింగ్‌తో ఉత్పత్తి పరికరాలను పరిచయం చేయాలి.కొంతమంది యూరోపియన్ మరియు అమెరికన్ పరికరాల సరఫరాదారులు తమ ఉద్యోగులకు సంబంధించిన వృత్తిపరమైన రక్షణలో చాలా బాగా పనిచేశారని, సంబంధిత MSDS ఫైల్‌లు మరియు సంబంధిత రక్షణ అంటే పరీక్షా ఉత్పత్తుల కోసం ప్రిపరేషన్ డాక్యుమెంట్‌లు అవసరమవుతాయి.గతంలో, దేశీయ ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థలు ఫైన్ అనస్థీషియా మరియు టాక్సిన్ విడుదల వంటి వివిధ ఉత్పత్తులను తయారు చేసినప్పుడు, OEB రక్షణ స్థానంలో లేదు, ఇది చాలా మంది ఫ్రంట్-లైన్ ఉద్యోగుల ఆరోగ్యం దెబ్బతినడానికి కారణమైంది.ఉద్యోగుల చట్టపరమైన అవగాహన క్రమంగా బలపడిన సందర్భంలో, సంబంధిత వృత్తిపరమైన ప్రమాదాల బాధ్యత నుండి సంస్థలు తప్పించుకోలేవు.

API యొక్క ప్రమాద విశ్లేషణ ద్వారా, ఆక్యుపేషనల్ ఎక్స్‌పోజర్ లిమిట్ (OEL) యొక్క గణన సూత్రం ఇవ్వబడింది, API ప్రమాద వర్గీకరణ వ్యవస్థ PBOEL ప్రవేశపెట్టబడింది మరియు నివారణ మరియు నియంత్రణ చర్యల కోసం అనుసరించాల్సిన సాధారణ నియమాలు ముందుకు తీసుకురాబడ్డాయి.భవిష్యత్తులో, మేము నియంత్రణ వ్యూహాన్ని లోతుగా విశ్లేషిస్తాము.చూస్తూ ఉండండి!