ఉత్పత్తి

అంశం

స్పెసిఫికేషన్

స్వరూపం

తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు స్ఫటికాకార పొడి

గుర్తింపు

IR, HPLC

మిథనాల్‌లో చాలా కరుగుతుంది, N,N డైమెథైల్‌ఫార్మామైడ్‌లో మరియు ఆల్కహాల్‌లో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది, ఆచరణాత్మకంగా నీటిలో కరుగుతుంది.

జ్వలనంలో మిగులు

≤0.10 %

సేంద్రీయ మలినాలు

(విధానం-2)

అస్కోమైసిన్ 19-ఎపిమర్ ≤0.10 %

అస్కోమైసిన్ ≤0.50 %

డెస్మెథైల్ టాక్రోలిమస్ ≤0.10 %

టాక్రోలిమస్ 8-ఎపిమర్ ≤0.15 %

టాక్రోలిమస్ 8-ప్రొపైల్ అనలాగ్ ≤0.15 %

తెలియని అపరిశుభ్రత -I ≤0.10 %

తెలియని మలినం -II ≤0.10 %

తెలియని అశుద్ధం -III ≤0.10 %

మొత్తం మలినాలు ≤1.00 %

ఆప్టికల్ రొటేషన్ (ఆధారం ప్రకారం)

(N,Ndimethylformamide లో 10mg/ml)

-110.0° ~ -115.0°

నీటి కంటెంట్ (KF ద్వారా)

≤4.0%

అవశేష ద్రావకాలు (GC ద్వారా)

అసిటోన్ ≤1000ppm (ఇంట్లో)

డి-ఐసోప్రొపైల్ ఈథర్ ≤100ppm (ఇంట్-హౌస్)

ఇథైల్ ఈథర్ ≤5000ppm

ఎసిటోనిట్రైల్ ≤410ppm

టోలున్ ≤890ppm

హెక్సేన్ ≤290ppm

సూక్ష్మజీవుల పరీక్ష (ఇంట్లో)

మొత్తం ఏరోబిక్ సూక్ష్మజీవుల సంఖ్య ≤100cfu/gm

మొత్తం ఈస్ట్ మరియు అచ్చు గణన ≤10cfu/gm

పేర్కొన్న జీవులు (పాథోజెన్స్) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా) ఉండకూడదు

విశ్లేషణ (HPLC ద్వారా) (అన్‌హైడ్రస్ మరియు సాల్వెంట్ ఫ్రీ ప్రాతిపదికన)

98%~102%